全球首例人工智能辅助全流程设计药物获批上市

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全球首例人工智能辅助全流程设计药物获批上市2025-12-31

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美国FDA与欧盟EMA同步批准了由英国初创企业ExaBio研发的阿尔茨海默病新型改良疗法“NeuraLix”。该药物从靶点发现、分子设计到初步毒性预测,超过70%的研发流程由自主人工智能系统完成,将研发周期从传统10年以上缩短至不足4年。这开启了AI制药的新纪元,同时引发了关于专利归属、算法透明度与监管范式的新一轮讨论。

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